关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，®中
深度且持久的实世缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，界数据亮12个月PFS率均与整体队列相当 ，驯相结果显示 ，鹿生其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。物福进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的可苏深度且持久的疗效与广泛适用性。
此外 ，®中英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、实世驯鹿生物宣布 ，界数据亮中位治疗线数达4线 ，驯相82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。客观缓解率（ORR）达 95.9% ，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。最高为12线 。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，真实世界患者普遍更高危 、且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%
，并在高龄
、更重度经治 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，本研究中位 PFS 尚未达到
，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，在深度且持久的缓解之外 ，50.5% 为 ISS III 期 ，
 |
南京 、缓解持久性方面 ，12 个月 PFS 率为 65.1%。中位随访 10.97 个月时 ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，
真实世界安全边界清晰，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，12 个月 PFS 率为 71.5% 、46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，
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